近日，北交所上市企业康乐卫士在港交所递交招股书，这是继2023年3月该企业以标准四（亏损）上市北交所，11月被纳入北证50样本股以来，又一次用足国家政策，人们在祝贺康乐卫士成功同时，也在关注其背后的有力推手——中信证券（建银国际为联席保荐人）。
如若顺利，康乐卫士有望成为首个“北+H”上市公司。康乐卫士2023年3月15日登陆北交所，成为北交所人用疫苗第一股。2023年11月，康乐卫士凭借着规模及活跃的流动性表现，被纳入北证50样本股。
在北交所上市时，康乐卫士采用的是北交所第四套标准，即“预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元”。作为首家依照北交所第四套标准上市的创新型未盈利企业，康乐卫士代表着北交所对于“专精特新”中小企业的融资及发展支持。2023年半年报显示，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。根据北交所IPO说明书，2019年至2022年9月，康乐卫士的合计收入约1465.61万元，累计亏损7.85亿元；2023年前三季度，公司累计收入和归母净利润分别为160.11万元和-2.25亿元。截至今年9月底，公司现金及现金等价物余额为2.51亿元，较上年同期减少一半多。
2020年至2022年，康乐卫士研发投入分别为1.18亿元、2.18亿元和2.37亿元。目前，康乐卫士多项临床试验已处于冲刺时刻。根据公司最新发布的投资者关系活动记录，其三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视，部分临床试验现场正在进行36月访视；公司九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。疫苗销售策略上，公司称，九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品，而三价HPV疫苗则可以定位下沉市场，瞄准价格敏感人群。据了解，市场上HPV九价疫苗大概是1300元一针，一共需要接种三针，那么三支将近4000块钱。伴随着各高收入国家不断将其纳入免疫规划范围内，HPV疫苗在发达国家的市场几乎已经饱和，但在发展中国家HPV疫苗的接种率较低，仍有大量市场。数据显示，中国HPV疫苗市场规模由2017年的9亿人民币增长至2022年的234亿人民币，年复合增长率达到91.9%。而随着HPV疫苗在中国逐渐铺开以及国产疫苗的上线，中国未来HPV市场的复合增长率高达14.5%，在2030年将会达到690亿人民币。WHO《加速消除宫颈癌全球战略》提出的在2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种的目标，进一步加大了在2030年之前的全球 HPV疫苗市场的供需矛盾。目前，市场上的HPV疫苗主要由默沙东和GSK两家疫苗巨头企业提供。而在国内市场也有多家中国企业研发涵盖2-15价的HPV疫苗。
康乐卫士表示，如临床进展顺利，公司预计将在2024年提交三价HPV疫苗的生物制品许可申请（BLA申请），在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。在价次上，康乐卫士表示其十五价HPV疫苗是全球已获批开展临床试验的最高效价HPV疫苗，覆盖国际癌症研究机构确定的所有高危HPV类型，而在去年12月，武汉博沃生物科技有限公司在微信公众号“武汉博沃”上发布消息，称公司开发的广谱HPV疫苗是全球首个进入临床阶段的广谱HPV疫苗，理论上可预防全部200多种型别的HPV感染及宫颈癌等恶性肿瘤。在适应症上，康乐卫士的九价HPV疫苗是国内首家启动男性适应症临床、唯一处于Ⅲ期临床的国产HPV疫苗，预计于2027年提交BLA，但2021年，默沙东已在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验，目前其男性九价HPV疫苗正处于“申请上市”阶段。目前，默沙东在国内九价HPV疫苗市场享有绝对的垄断地位，后来者需要与这家跨国药企竞争。“北+H”两地上市模式的落地，是之前“A + H”模式的延伸，体现的是北交所的开放化和国际化，为北交所上市公司境外融资打开了便利之门，有助于提升北交所上市公司的融资可能、估值功能和交易机会，更好地促进北交所市场高质量发展。
2023年6月29日，北交所联手港交所签署合作谅解备忘录，推出“北+H”机制，支持符合条件的企业在两地上市。当天，北交所总经理隋强表示，推出京港两地上市安排，是中国证监会统筹下推进资本市场制度型开放、持续深化北交所改革、回应市场需求的重要举措，将进一步拓宽内地和香港“A+H”模式的惠及面，便利更多企业借助京港市场加速发展。此次公司赴港交所上市计划，符合此类企业布局海外业务、拓展国际化融资平台、提升国际化品牌，与国际接轨的需求。康乐卫士表示，此次发行上市尚需提交公司股东大会审议，并需要取得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券交易所批准、核准或备案，本次发行并上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有重大不确定性。公司将依据相关法规的规定，根据本次发行并上市的后续进展情况及时履行信息披露义务。根据公告，此次募集资金将用于公司核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的持续研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。
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